蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司專(zhuān)業(yè)CMA第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)我們致力于打造專(zhuān)業(yè)的GMP咨詢(xún)、驗(yàn)證服務(wù)及檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)；GMP符合性服務(wù)。。
我們的團(tuán)隊(duì)成員具備20多年的制藥行業(yè)GMP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，10年以上的GMP顧問(wèn)工作經(jīng)驗(yàn)。曾協(xié)助多家國(guó)內(nèi)外企業(yè)通過(guò)FDA, EMA, PIC/S, WHO. TGA等藥監(jiān)單位的GMP國(guó)際認(rèn)證，具備豐富的GMP咨詢(xún)經(jīng)驗(yàn)，專(zhuān)長(zhǎng)于GMP質(zhì)量體系的建立，數(shù)據(jù)完整性的審核與整改工作，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理體系，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證，制藥行業(yè)GMP質(zhì)量信息化管理與兩化融合的實(shí)施與應(yīng)用。此外，定期為多家制藥集團(tuán)和行業(yè)協(xié)會(huì)進(jìn)行GMP培訓(xùn)。
熱門(mén)關(guān)鍵詞： 凈化車(chē)間檢測(cè) CMA第三方 潔凈室第三方檢測(cè) GMP驗(yàn)證與確認(rèn)服務(wù) 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證 潔凈室檢測(cè) gsp醫(yī)用冷庫(kù)驗(yàn)證 高效過(guò)濾器檢測(cè) 壓縮空氣檢測(cè) 潔凈度檢測(cè)
GMP COMPLIANCE can be realized in one step
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GMP驗(yàn)證服務(wù)GMP驗(yàn)證服務(wù)GMP凈化車(chē)間檢測(cè)驗(yàn)證，提供設(shè)備啟用及驗(yàn)證一體化服務(wù)（包括驗(yàn)證主計(jì)劃、用戶需求、設(shè)計(jì)需求、IQ, OQ, PQ)，提供驗(yàn)證方案、執(zhí)行檢修、驗(yàn)證報(bào)告出具整體服務(wù)
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潔凈室檢測(cè)包括：高效過(guò)濾器檢漏、潔凈度（塵埃粒子濃度）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自?xún)魰r(shí)間（自?xún)裟芰Α⒒謴?fù)能力）等
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GSP冷鏈系統(tǒng)驗(yàn)證gsp溫濕度驗(yàn)證 gsp溫倉(cāng)庫(kù) 冷庫(kù) 冷藏保溫箱度驗(yàn)證 GSP冷庫(kù)驗(yàn)證、GSP冷藏箱驗(yàn)證、凍干機(jī)驗(yàn)證、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、干熱濕熱滅菌器等列溫度驗(yàn)證服務(wù)
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制藥用水統(tǒng)驗(yàn)證純化水檢測(cè)-制藥用水系統(tǒng)驗(yàn)證性能項(xiàng)目主要有：性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度（需氧菌總數(shù)）等
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壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證壓縮空氣系統(tǒng)檢測(cè) 油、水、（露點(diǎn)測(cè)試）、固體顆粒物（塵埃粒子）、微生物（浮游菌測(cè)試）等
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計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證已經(jīng)為50家以上的企業(yè)提供驗(yàn)證服務(wù)，EMS、BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證，包括ERP、WMS、QMS、LIMS等管理類(lèi)軟件
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